医线药闻

1. 9月10日
，NMPA官网显示
，默沙东索特西普（Sotatercept）获批新适应证
，用于治疗成人肺动脉高压（PAH
，第1组肺高血压）
，以改善患者的运动能力和WHO功能分级（FC）
，并降低临床恶化事件的风险
，包括因PAH住院、肺移植和死亡
。

2. 9月11日
，兴齐眼药公告
，近日
，公司收到国家药监局签发的关于SQ-23082滴眼液的《药物临床试验批准通知书》
。SQ-23082滴眼液为公司研发的化学药品2.1类改良型新药
，临床拟用于过敏性结膜炎相关的眼痒的治疗
。目前国内外尚无该眼用制剂产品上市
。

3. 9月11日
，海南双成药业股份有限公司收到新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)签发的精氨加压素注射液的批准通知
。本次获批药品为注射剂
，规格为20 pressor units/1 mL
，获批适应症适用于预防和治疗术后腹胀、清除腹部X射线检查中的干扰性气体阴影、治疗尿崩症
。

4. 近日
，福州宁丹榕康生物医药科技有限公司研发的化药1类RK-4注射液获得国家药监局颁发的药物临床试验批准通知书
，进入临床试验阶段
。RK-4注射液°是通过颅骨骨髓腔注射治疗急性大脑半球大面积梗死新药品种
，技术获得国家重点研发
。

投融药事

1. 近日
，中国唯一持有3D打印药物生产许可证的三迭纪（南京）医药科技股份有限公司宣布
，公司完成新一轮战略融资
，融资将用于上海国际研发与生产中心的建设、口服多肽管线的临床推进以及国际合作业务的拓展
。依托本轮融资
，三迭纪正加快推进在上海闵行区设立三迭纪上海国际研发与生产中心
。

科技药研

1. 近日
，俄亥俄州立大学李子海教授团队在 Nature Immunology 期刊发表了题为：ZFP148 is a transcriptional repressor of cytolytic effector CD8+ T cell differentiation 的研究论文
。该研究确定了 ZFP148 是细胞毒性效应 CD8+ T 细胞分化的转录抑制因子
，抑制 ZFP148 能够显著抗 PD-1 治疗的肿瘤控制效果
，突显了其在增强抗肿瘤免疫方面的治疗潜力
。

[1]Xiao, T., Chen, X., Song, NJ. et al. ZFP148 is a transcriptional repressor of cytolytic effector CD8+ T cell differentiation. Nat Immunol 27, 827–840 (2026). https://doi.org/10.1038/s41590-026-02461-2