医线药闻
1、沙砾生物申报GT101, 用于治疗实体恶性肿瘤 。沙砾生物自主研发的GT101是一种肿瘤浸润的淋巴细胞的TIL（Tumor Infiltrating Lymphocytes, TIL） 。这是沙砾生物首个TIL疗法产品 。
2、君实生物发布公告称 ，近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》 ，JS026注射液的临床试验申请获得受理 。JS026注射液是一种重组全人源单克隆抗体 ，主要用于新型冠状病毒肺炎的预防和治疗 。
3、华森制药发布公告称 ，近日收到国家药监局核准签发的关于茶愈胶囊的《药品补充申请批准通知书》 ，标志着该产品已完成药品上市许可持有人变更工作 。
4、NMPA最新批件显示 ，山东鲁抗医药和北京福元医药的达格列净同时获批上市 。此前 ，达格列净在国内仅原研获批 ，本次这一产品终于迎来了首仿 。
5、NMPA官网显示 ，东阳光药「甘精胰岛素注射液」获批上市 。甘精胰岛素是胰岛素集采的品种之一 ，东阳光是第4家获批的国产产品 。
6、CDE官网显示 ，齐鲁制药按4类申报的奥拉帕利仿制药上市申请获国家药监局受理 。这是该产品首个仿制药的上市申请 ，也是国内首个PARP抑制剂仿制药的上市申请 。
7、CDE官网显示 ，恒瑞SHR3680片上市申请拟纳入优先审评并开始公示 ，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者 。SHR3680是恒瑞医药研发的具有自主知识产权的新型AR（雄激素受体）拮抗剂 。
8、中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站信息显示 ，罗氏（Roche）entrectinib胶囊上市申请拟纳入优先审评 。Entrectinib胶囊申请上市的适应症是“NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤” 。
9、日本乐天医疗全资子公司乐天医药（Rakuten Medical）近日宣布 ，RM-1929治疗局部区域性复发性头颈部鳞状细胞癌（rHNSCC）患者1/2a期开放标签多中心研究得数据显示疗效显著 。ASP-1929（Akalux）是由西妥昔单抗（cetuximab）与IRDye700DX构成的抗体偶联药物（ADC） 。
投融药事
1、ElevateBio,LLC宣布收购AgBiome Delta,LLC在Life Edit Therapeutics的股份 。Life Edit公司拥有一套强大的基因编辑技术 ，可以移除、添加或修改任何的基因组序列 。此次合作将共同推进基因组工程技术以支持基因治疗管道的发展 ，该管道最初将专注于开发体内基因疗法 ，以此来解决未满足需求的神经系统疾病 。
2、英赛斯完成了近千万美元的A轮融资 ，本轮融资由经纬创投领投 ，毅达资本、动平衡资本跟投 。融资资金将用于新产品的研发、产能提升及欧美市场拓展 。此前 ，英赛斯已经获得来自动平衡资本的Pre-A轮融资 。
3、贵州益佰制药发布《关于收购德阳肿瘤医院有限责任公司70%股权的公告》 。益佰制药拟以3.36亿元收购佛济医管、佛明医管和佛祥医管共同持有的德阳肿瘤医院有限公司70%的股权 。本次收购完成后 ，德阳肿瘤医院将成为其控股子公司 。
科技药研
《柳叶刀》杂志发表了一个抗抑郁老药氟伏沙明治疗新冠的三期临床结果 。这个叫做TOGETHER的试验筛选9803重症新冠患者 ，因疗效优异而提前终止 。终止时共有741位患者使用了氟伏沙明、756位使用了安慰剂 ，结果用药组住院率为10.6（在急诊室超过6小时或转院）、安慰剂组为15.7% ，达到试验一级终点 。用药组一人死亡、安慰剂12人死亡[1] 。
[1].（Gilmar, R., Eduardo A. S., Daniela C. M. S., et al. Effect of early treatment with fluvoxamine on risk of emergency care and hospitalisation among patients with COVID-19: the TOGETHER randomised, platform clinical trial, The Lancet Global Health, 2021, ISSN 2214-109X, https://doi.org/10.1016/S2214-109X(21)00448-4.）
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