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超10亿美元!石药集团伊立替康脂质体授权出海 | 1分钟药闻速览

2025-05-15
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0516.jpg医线药闻

1. 5月14日 ,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布 ,其在研肺纤维化疗法口服选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂那米司特片(nerandomilast)的第二个适应症——用于治疗成人进展性肺纤维化(PPF)上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。

2. 5月14日 ,诺华(Novartis)宣布盐酸阿思尼布片(asciminib)的上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准 ,用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓细胞白血。≒h+CML)慢性期(CP)成人患者。阿思尼布是一款基于ABL肉豆蔻?诖⊿TAMP)创新机制的靶向药物。

3. 5月15日 ,艾伯维(AbbVie)宣布 ,美国FDA已加速批准旗下抗体偶联药物(ADC)Emrelis(telisotuzumab vedotin ,teliso-V)上市 ,用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达(OE)的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者 ,这些患者此前已接受过系统性治疗。

4. 5月14日 ,康弘药业(002773)公告 ,近日 ,公司收到国家药监局签发的KH607片《药物临床试验批准通知书》 ,同意开展治疗产后抑郁症的临床试验。

投融药事

1. 5月15日 ,石药集团宣布 ,其已与Cipla公司就伊立替康脂质体注射液于美国的商业化订立独家许可协议。根据该协议的条款 ,石药集团同意授予Cipla独家许可 ,以于该地区商业化该产品。石药集团将收取1,500万美元的首付款 ,亦有权收取最高达2,500万美元的潜在首次商业销售和监管里程碑付款 ,及最高达10.25亿美元的潜在额外商业销售里程碑付款 ,以及根据该产品于该地区的年度销售净额计算的双位数梯度销售提成。

2. 5月15日 ,恒瑞医药发布公告 ,公司正式启动H股全球公开发售 ,计划于2025年5月15日至20日招股 ,发行2.245亿股H股 ,发售价介于41.45港元至44.05港元之间 ,预计5月23日上市。公司授予承销商超额配售选择权 ,最多可额外发行3367.78万股H股。此次预计募集资金净额约94.58亿港元(假设发售价为42.75港元且超额配售权未行使)或125.28亿港元(超额配售权悉数行使) ,集团拟将全球发售募集资金净额用于以下用途:约75%将用于集团的研发计划;约15%将用于在中国和海外市场建设新的生产和研发设施;余下约10%将用作集团的营运资金及其他一般企业用途。

科技药研

1. 5月14日 ,罗切斯特大学Jeevisha Bajaj通讯在《Nature》发表论文“Taurine from tumour niche drives glycolysis to promote leukaemogenesis” ,利用时序单细胞 RNA 测序(scRNA-seq)解析了骨髓基质微环境与白血病干细胞富集细胞(LSCs)在致癌进程中的动态串扰 ,并结合人类 LSC RNA 测序和体内 CRISPR 筛选 ,发现;撬-;撬嶙颂澹═AUT)轴是侵袭性髓系白血病的关键依赖通路。。

[1]Sharma, S., Rodems, B.J., Baker, C.D. et al. Taurine from tumour niche drives glycolysis to promote leukaemogenesis. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09018-7

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