医线药闻

1. 2月14日
，CDE官网显示
，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A2009获批临床默示许可
，拟适应症为SHR-A2009联合阿得贝利单抗及贝伐珠单抗治疗晚期实体瘤患者
。

2. 2月14日
，凌腾医药宣布
，由战略合作伙伴Lindis Biotech递交的卡妥索单抗（CD3/EpCAM T细胞接合器）上市许可申请（MAA）已获得欧洲委员会（EC）批准
，用于腹腔内治疗上皮细胞粘附分子（EpCAM）阳性且不适合进一步全身抗肿瘤治疗的成人患者的恶性腹水
。

3. 2月13日
，NMPA官网公示
，赛生药业（SciClone Pharmaceuticals）引进的5.1类新药注射用盐酸替拉凡星上市申请已获得批准
。公开资料显示
，替拉凡星（telavancin
，曾用名：特拉万星）是赛生药业引进的一款脂糖肽类抗生素
，该药早先已经在美国、加拿大等国家获批上市
。

4. 2月14日
，CSL公司宣布
，欧盟委员会已批准“first-in-class”疗法Andembry（garadacimab）上市
，用于预防12岁及以上成年和青少年患者的遗传性血管性水肿（HAE）发作
。新闻稿指出
，它是首款只需每月一针、靶向血浆蛋白因子XIIa（FXIIa）的HAE发作预防疗法
。

投融药事

1. 2月14日
，百利天恒宣布
，与三生制药（1530.HK）近日达成《战略合作协议》
，双方将共同推进BL-B01D1和707联合用药
，在中国大陆地区用于实体瘤的治疗
，探索双抗+双抗ADC在肿瘤治疗上的未被发掘的潜在价值
。

科技药研

1. 近日
，中国科学院上海免疫与感染研究所孟广勋研究组与上海交通大学医学院附属新华医院刘辰莹课题组合作
，在《自然-免疫学》（Nature Immunology）上发表了题为Short IL-18 generated by caspase-3 cleavage mobilizes NK cells to suppress tumor growth的研究论文
。该研究发现了肿瘤细胞内由Caspase-3切割产生的短形式白细胞介素18（IL-18）通过动员自然杀伤细胞（NK细胞）抑制肿瘤发生发展
。

[1]Shen, J., Zhang, Y., Tang, W. et al. Short IL-18 generated by caspase-3 cleavage mobilizes NK cells to suppress tumor growth. Nat Immunol (2025). https://doi.org/10.1038/s41590-024-02074-7